Prostředí použití vysokoteplotních filtrů je extrémně drsné, zejména v tunelech pro sterilizaci suchým teplem, kde teplota v topné zóně může dosáhnout až 350 stupňů ~ 380 stupňů, což klade vysoké požadavky na vysokoteplotní filtry. Filtry odolné vůči vysokým teplotám musí čelit následujícím výzvám:
🔷 Vždy udržujte jeho integritu (bez poškození, prasknutí nebo úniku) během častých a výrazných teplotních výkyvů;
🔷 Neznečišťujte výrobek tvorbou prachu, netěsností nebo nedostatečnou účinností filtrace;
🔷 Vždy zajistěte čisté prostředí na úrovni GMP A pro sekci sterilizace suchým teplem;
🔷 Zkraťte čas potřebný pro uživatelské programy vytápění a chlazení a zvyšte efektivitu výroby.
Hlavní funkcí sterilizačního tunelu a tunelu pro odstraňování pyrogenů je udržovat přetlak v dutině a poskytovat dostatečné teplo pro nádobu, aby se dosáhlo efektu odstranění pyrogenů. Aby bylo zajištěno, že zařízení tunelu splňuje požadavky návrhu, je třeba před formálním použitím provést pět funkčních potvrzení týkajících se filtrů.
1) Rychlost větru:
K udržení přetlaku v tunelu a přivedení tepla do kontejneru je rychlost větru uvnitř tunelu obvykle vyšší než {{0}},45 m/s požadovaných zónou GMP A-level a skutečná rychlost přízemního větru je kolem 0.{4}},65 m/s.
2) Vysoce účinný filtr netěsnosti a testování účinnosti:
Po potvrzení, že rychlost větru je kvalifikovaná, proveďte zkoušku těsnosti na vysoce účinném filtru, abyste se ujistili, že účinnost filtru splňuje požadavky.
3) Potvrzení o čistotě:
Proveďte testování čistoty pracovního prostoru v souladu s požadavky normy ISO14644-3, abyste zajistili čistotu pracovního prostředí.
4) Distribuce tepla/prostup tepla:
Je nutné potvrdit rozložení teplot v tunelu bez zatížení a rozložení teploty při plném zatížení, aby byl zajištěn rovnoměrný přenos tepla.
5) Ekvivalentní doba sterilizace Fh:
Vypočítejte ekvivalentní dobu sterilizace na základě zaznamenaných údajů a zajistěte, aby účinek sterilizace splňoval domácí požadavek Fh větší nebo roven 1365.
Vysokoteplotně odolný filtr SAF je kompetentní v těchto funkčních testech a se svým vynikajícím výkonem produktu poskytuje spolehlivou záruku pro sterilní výrobu mnoha podniků. Jeho použití ve sterilizačních tunelech a tunelech pro odvod tepla účinně udržuje čisté prostředí a zajišťuje kvalitu a bezpečnost produktu.
